Внедрение процессов системы управления охраной труда в фармацевтическую систему качества

Интеграция охраны труда в фармацевтическую систему качества

Фармацевтическая отрасль традиционно сфокусирована на строгом контроле качества выпускаемой продукции. Регуляторные требования к производству лекарственных препаратов зачастую не охватывают вопросы охраны труда, промышленной и пожарной безопасности. В результате система управления охраной труда (СУОТ) нередко существует параллельно основной системе менеджмента, что приводит к дублированию функций и снижению общей эффективности.

В своем выступлении Дмитрий Корсаков, руководитель отдела охраны труда ООО «Нанолек», делится практическим опытом интеграции процессов СУОТ в фармацевтическую систему качества. Спикер показывает, как объединение этих систем позволяет не только оптимизировать ресурсы, но и повысить уровень безопасности на производстве, не создавая препятствий для основных бизнес-процессов.

Практические шаги по объединению систем менеджмента

Спикер детально разбирает ключевые направления, по которым была проведена интеграция:

• Единые требования к персоналу: Ответственность за соблюдение требований охраны труда включена в должностные инструкции лиц, отвечающих за выпуск препаратов. Это формирует комплексное понимание зоны ответственности руководителя — как за качество продукта, так и за безопасность сотрудников.
• Совместные самоинспекции: Аудиты подразделений теперь проводятся совместно отделами обеспечения качества и охраны труда. Такой подход экономит время сотрудников и ставит вопросы безопасности на один уровень с контролем качества.
• Входной контроль сырья: Учитывая специфику отрасли (работа с веществами без установленных ПДК и ОБУВ), отдел охраны труда включен в процесс проверки паспортов безопасности на ввозимые материалы. Это позволяет своевременно выявлять опасные вещества и планировать меры защиты.
• Анализ рисков при изменениях: Любые изменения в производственных процессах (увеличение мощности оборудования, изменение рецептуры) теперь в обязательном порядке оцениваются с точки зрения влияния на условия труда и безопасность персонала.
• Оптимизация документооборота: Вместо создания дублирующих инструкций (отдельно для СУОТ и системы качества) разрабатывается единый документ — стандартная операционная процедура (СОП), учитывающая требования обеих систем. Это значительно упрощает процесс обучения и работы персонала.
• Комплексное обучение: Программы обучения по охране труда объединены с обучением по фармацевтической системе качества. Это сокращает общее время адаптации новых сотрудников и делает процесс более логичным и структурированным.
• Контроль контрагентов: Требования безопасности теперь распространяются на всех поставщиков и партнеров компании, что ранее не было обязательным в рамках системы качества.

Специфика охраны труда в фармацевтике

В выступлении также затронуты уникальные отраслевые вызовы. Спикер показывает на примере, как разрешаются противоречия между санитарными нормами и требованиями к чистым помещениям (например, отсутствие естественного освещения или работа в условиях пониженных температур). Отдельное внимание уделено процедуре остановки работ при нарушениях: в условиях непрерывного фармацевтического производства полная остановка процесса грозит колоссальными убытками, поэтому акцент делается на оперативную замену персонала и последующий разбор инцидентов.

Что вы узнаете из этого вебинара:

• Как объединить инструкции по охране труда и стандартные операционные процедуры (СОП) без нарушения законодательства?
• Каким образом организовать совместные аудиты отделов качества и охраны труда?
• Как интегрировать вопросы безопасности в процедуру анализа рисков при изменении производственных процессов?
• В чем специфика обеспечения работников СИЗ в чистых помещениях?
• Как действовать специалисту по охране труда при выявлении нарушений на непрерывном фармацевтическом производстве?